Q_SDHE 02-2020一次性卫生口罩.pdf

Q/SDHE 山东惠恩医疗器械有限公司企业标准 Q/SDHE 02-2020 一次性卫生口罩 2020-02-11 发布 2020-02-13 实施 山东惠恩医疗器械有限公司 发 布 Q/SDHE 02-2020 前 言 本标准根据《中华人民共和国标准化法》的规定,特制定本产品标准,一次性卫生口罩，广泛应用于 医务人员或者其他人员的基本防护及卫生护理。为此，我公司起草了该企业标准，作为该产品生产、检 验、交货的依据。 本标准的编写贯彻了 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》。 本标准由山东惠恩医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：山东惠恩医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：刘贞宽 本标准于 2020 年 02 月 13 日首次发布。 - 1 - Q/SDHE 02-2020 一次性卫生口罩 1 范围 本标准规定了一次性卫生口罩（以下简称“口罩”）的分类、规格与尺寸、术语和定义、要求、 试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于本公司以无纺布为原材料制成的平面防护型一次性使用卫生口罩，该产品主要用于 日常防护，供用户防护细菌、唾液、飞沫、粉尘、花粉等或在雾霾天气使用的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15979 -2002 一次性使用卫生标准 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和实验方法 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布 3 型号规格及其划分说明 3.1 口罩为长方形，按口罩带外形分为绑带式口罩和松紧式口罩两种型式，按使用人群不同规格尺寸 见表1，其他规格的口罩的尺寸可根据客户要求或订货合同另行规定。 表 2 口罩规格尺寸表 型号 规格尺寸 可适用于人群类型 120mm ×70mm 小童 绑带式口罩 145mm ×95mm 中童 175mm ×95mm 成人 120mm ×70mm 小童 松紧式口罩