Q_QZZHE 001-2020一次性防护口罩.pdf

ICS Q/QZZHE 泉州市智恩医疗科技有限公司企业标准 Q/QZZHE 001—2020 一次性防护口罩 2020 - 04- 12 发布 2020- 04- 16 实施 泉州市智恩医疗科技有限公司 发 布 Q/QZZHE 001-2020 前 言 本产品因目前无特定国家标准和行业标准，为保证产品质量，使产品交付使用有依据。在根据我司 生产的一次性防护口罩的产品特性和实际情况的基础上，参考有关国家标准和行业标准，结合用户需求， 特制定本企业标准。 本标准的编写格式和内容是根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》 及GB/T 1.2-2002 《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定进行编 写的。 本标准由泉州市智恩医疗科技有限公司提出。 本标准由泉州市智恩医疗科技有限公司批准。 本标准起草单位：泉州市智恩医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：吴惠婷。 本标准于2020年4月首次发布。 I Q/QZZHE 001-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运 输、贮存等。 本标准适用于以无纺布 （非织造布）、熔喷非织造布、其他纤维材料等为主要材料加工而成的一次 性防护口罩 （以下简称口罩）。 本标准适用于日常生活中，民众用于空气污染环境下滤除颗粒物，面部防晒，防止飞沫、植物飞絮 等吸入口鼻所佩戴的一次性防护口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分：生物学试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-20 11 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 颗粒物（粒径小于等2.5μm ） 环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5μm 的颗粒物，也称细颗粒物。 3.2 过滤效率 在规定条件下，口罩罩体或过滤元件（滤料）滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 4 分类 4.1 按面罩形状分为：平面型、折叠型、杯型、鸭嘴型。 4.2 按适用人群分为：成人型、儿童型。 4.3 按是否有过滤效果分为：过滤型、普通型。 5 要求 5.1 基本要求 1 Q/QZZHE 001-2020 5.1.1 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激或 其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 5.1.2 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩