Q_SJC138-2020银离子免洗抗菌凝胶.pdf

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Q/SJC 陕西健驰生物药业有 限公司企业标准 Q/SJC 138—2020 银离子免洗抗菌凝胶 2020-03-05发布 2020-04-05实施 陕西健驰生物药业有限公司 发 布 Q/SJC 138—2020 前  言 本标准为一次性卫生用品,依据GB/T 1.1-2009的规定编写。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司提出并负责起草。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人:白新宇。 本标准属于首次发布。 I Q/SJC 138—2020 银离子免洗抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了银离子免洗抗菌凝胶的技术要求,检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以银离子主要原料,卡波姆,纯化水,三乙醇胺等为辅料,经配制、灌装后制成的银 离子免洗抗菌凝胶的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 13508 聚乙烯吹塑容器 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计算检验规则 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 (2005)第75号令 《中华人民共和国药典》 《化妆品安全技术规范》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 银离子: 应应符合无色、透明液体状。 卡波姆、纯化水、三乙醇胺:应符合 《中华人民共和国药典》的要求。 3.2 规格 15ml/支、20ml/支、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/ 瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶、360ml/瓶、380ml/ 瓶、400ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、800ml/瓶、1L/瓶。可按用户要求包装。 3.3 感官要求 感官要求应符合表1规定。 1 Q/SJC 138—2020 表1 感官要求

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