Q_SHK 015-2020欧鳗虫克B企业标准.pdf

Q/SHK 山西海克化工药业有限公司企业标准 Q/SHK 015-2020 欧鳗虫克B 2020—02—04发布 2020—02—22 实施 山西海克化工药业有限公司 发布 Q/SHK 015-2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则第一部分：标准的 结构和编写》给出 的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西海克化工药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西海克化工药业有限公司。 本标准主要起草人：李建国。 1 Q/SHK 015-2020 欧鳗虫克B 1、范围 本标准规定了欧鳗虫克B 的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的欧鳗虫克B。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T601 化学试剂 滴定分析用标准溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用水规格和检验方法 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国兽药典》2015版1部附录 3、技术要求 3.1外观： 本品为白色或类白色结晶性粉末，味苦。 3.2技术指标 吡喹酮的技术指标应符合表 1规定。 表 1 项 目 指 标 吡喹酮含量 （应为标示量的%） 6% 干燥失重，/% ≤ 10.0 4、检验方法 试验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂盒符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明的其他规定下，均按照GB/T601、GB/T602、 GB/T603规定制备。 4.1外观检验 在自然光条件下用目视法进行判定。 4.2吡喹酮含量的测定 2 Q/SHK 015-2020 4.2.1 色谱条件与系统适用性试验 - 100 40 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇 水 （ ： ）为流动相；检测 波长为263nm。吡喹酮和内标物质峰的分离度应符合规定。 内标溶液的制备 取α-细