Q_SYS 001-201675%单方乙醇消毒液.pdf

Q/SYS 浙江省嵊州市天马消毒剂厂企业标准 Q/SYS 001-2016 75%单方乙醇消毒液 75%Ethanol disinfection solution 2016-3-15 发布 2020-2-26 修订 浙江省嵊州市天马消毒剂厂 发布 前 言 浙江省嵊州市天马消毒剂厂根据市场需求，研制开发了75%单方 乙醇消毒液，经检索，该产品无现行国家标准，为保证产品质量，特 按 《中华人民共和国标准化法》规定，依据GB/T1.1-2009 《标准化工 作导则 第1 部分：标准的结构和编写》为编写标准编制标准，作为 企业指导组织生产和产品质控的依据。 本标准主要性能指标按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》 （2018 年版）和GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准的有关规定编制。 本标准由浙江省嵊州市天马消毒剂厂提出。 本标准起草单位：浙江省嵊州市天马消毒剂厂。 本标准起草人：夏伯庆。 75%单方乙醇消毒液 1、范围 本标准规定了75%单方乙醇消毒液 （下称乙醇消毒液）的技术要求、试验方法、检验规 则以及标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于以适用酒精或药用酒精等为主要原料，经灌装加工而成的乙醇消毒液产品， 主要用于皮肤消毒及物体表面消毒。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版。凡是不注日期的引用文件，其最新的 版本适用于本标准。 GB/191 包装储运图示标志 GB/10343 食用酒精标准 GB26373 乙醇消毒剂卫生标准 JJF1070 定量消毒剂卫生标准 中华人民共和国药典 二部 （2015 版） 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范2018 版 国家质量监督检验检疫总局令第[75]号 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3、要求 3.1 原料 3.1.1 乙醇：应符合GB10343 相关要求。 3.1.2 生产用水：纯化水，应符合 《中华人民共和国药典》2015 版要求。 3.2 性状 为无色透明液体，具有乙醇固有的香气，无其他异味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 的要求： 表1 理化指标 名称 技术指标 乙醇含量 （， ） 73-80 % v/v 3.4 净含量允差 应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》相关规定。 3.5 消毒效果 应符合表 的要求： 2 表 消毒效果 2 代表菌株 作用浓度 作用时间 杀灭对数值 大肠杆菌 原液 1min ≥5.00 金黄色葡萄球菌 原液 1min ≥5.00 铜绿假单胞菌 原液 1min