Q_WGYY 006-2020聚能灸企业标准.pdf

Q/WGYY 舞钢市养缘生物科技有限公司 Q/WGYY 006-2020 聚能灸 年 月 日发布 年 月 日实施 2020 05 11 2020 05 13 聚能灸 1 范围 本标准规定了足贴的技术要求，试验方法，检验规则，标准，包装，运输和贮存 本标准适用于以无纺布为包料，内包覆淀粉，植物粉末和矿物粉末做成的足贴包。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图式标志 《中华人民共和国药典》一部2015年版 3 术语、定义及技术要求 3.1术语和定义 《聚能灸》 聚能灸是指以艾草为主要材料，经制条，切割而成的圆柱状物体，在底部缠绕锡纸置于有 底座的隔热板，用于人体热疗的灸用物。 3.2 原辐材料 植物粉末应无霉变，异味，矿物粉末应无毒害。 3.3 感官 色泽呈土黄色或金黄色，且色泽一致，组织形体完整，粗细均匀，长短一致，无破损现象并 带有艾草特有的浓香气、无异味。 3.4 尺寸偏差 直径，长度偏差不超过公尺±5% 3.5 质量偏差 质量偏差不超过工秤质量±10% 3.6理化指标 燃烧时间应大于4分钟。 4 试验方法 4.1 尺寸偏差 取3根样品，用分度值为1mm 的直尺测量长度，宽度偏差。 4.2 燃烧时间 在室温度 （20+2）℃的条件下，取10根样品，点燃计时，取平均值。 4.3 质量偏差 取3根样品，用分度值为1g的电子秤称量。 5 检验规则 5.1 组批 同一规格型号连续生产的产品为一批，数量不超过一万包。 5.2 检验分类 5.2.1 出厂检验 每批产品随机抽取20根进行检验。出厂检测项目为本文件3.3 产品检验合格并附有合格证 的产品方可出厂。 5.2.2 型式检验 型式检验项目为本标准规定的全部项目，一般情况型式检验每年应进行一次。有下列情形之 一的也应进行型式检验： a) 新产品或老产品转厂生的试制定型鉴定； b) 原料，工艺有较大改变，可能影响产品质量时； c) 停产半年以上恢复生产时； d) 出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时； e) 正常生产时，每年至少进行一次检验。 5.3 判定规则 如有不符合项，对不符合项目加倍抽样复查。复查结果仍不合格，则判定该产品为不合格产 品。 6 标识，包装，运输及贮存 6.1 标识 销售包装标明：产品名称，商标，净含量，规格尺寸，生产企业名称及地址，生产日期及批 号，保质期，执行标准号，生产认可证号，评审文号，使用方法，注意事项等。 6.2 包装 包装应能保证在运输中不收损坏，不受外来物的污染。特殊包装由供需双方协定。运输标志 应符合GB/T 191的规定。 6.2 包装 包装物应干燥，洁净，无污染，无破损，符合相关卫生标准要求。 6.3 运输 运输时应小心轻放，纺防止机械碰撞盒日晒雨淋；避免尖锐物品的戳，划。 6.4 贮存 产品应贮存在整洁，干燥的库房内，妥善地方，远离热源，注意防潮，远离化学物质。 7保质期 在符合本标准要求的贮存条件下，自生产之日起，产品的保质期为三年。 编制说明 一 编制目的 聚能灸是我公司研发的产品，目前尚无国家标准和行业标准。为了保证产品质量，便于用户 和质量监督部门进项监督，依照标准组织生产，我单位起草并制定了本企业标准。 二 起草过程 2020 年5 月成立标准起草小组。通过调研，收集资料，又对产品进行多次试验，并将样品 送到检测部门进行性能指标测定，最终确定各项技术指标，起草标准讨论稿，经标准起草小 组多次论证，与2020 年5 月份形成标准送审稿。 三 编制依据 据查，聚能灸目前尚无国家标准和行业标准。按GB/T 1.1-2009 中标准编写的规定，及其他 相关标准编写规范中的有关要求