Q_URIT 0051-2020速干免洗手消毒液.pdf

Q/URIT 桂林优利特医疗电子有限公司企业标准 Q/URIT 0051—2020 速干免洗手消毒液 2020-3-15发布 2020-3-16实施 桂林优利特医疗电子有限公司 发 布 Q/URIT 0051—2020 前言 本标准由桂林优利特医疗电子有限公司提出。 本标准主要起草人:林 达 罗克朗。 本标准于2020年3月15 日首次发布。 I Q/URIT 0051—2020 速干免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了速干免洗手消毒液的原料要求、质量要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、 运输与贮存。 本标准适用于以乙醇为主要原材料配制而成的用于卫生手消毒、外科手消毒及皮肤消毒的免洗手消 毒液(以下简称 “消毒液”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件, 仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF1070-2018定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发[2002]282号 《消毒技术规范》(2002年版) 卫监督发[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局公告[2015]第268号 《化妆品安全技术规范》 中华人民共和国药典(2015年) YB2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 3 原料要求 3.1原料应符合 《中华人民共和国药典》医用级、食品级或化学纯的质量要求,不得使用工业级。 3.2 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。 3.3 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》二部中纯化水要求。 4 质量要求 4.1 感官指标 1 Q/URIT 0051—2020 本品为透明凝胶状的液体, 有醇味。 4.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1理化指标 项目 指标 乙醇，%(w/w) 75±5 pH值 5.0～8.0 汞 （以As计），mg/L < 1 铅 （以Pb计），mg/L < 40 砷 （以Hg计），mg/L < 10 4.3 微生物指标 应符合表2规定 表2 微生物指标 消毒液