Q_wd 01-2020日常防护口罩.pdf

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Q/WD 新昌县伟达服饰有限公司企业标准 Q/WD 01-2020 日常防护口罩 2020-1-20 发布 2020-2-1 实施 新昌县伟达服饰有限公司 发布 Q/WD 01-2020 前言 1. 本标准按照 《中华人民共和国标准化法》和 《中华人民共和国产 品质量法》的规定,参照GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技 术规范》特编制本标准,作为组织生产、检测和销售的依据。 2. 本标准编制格式遵循GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分: 标准的结构和编写》进行编写。 3.本标准由新昌县伟达服饰有限公司提出。 4.本标准起草单位:新昌县伟达服饰有限公司。 5.本标准主要起草人:严锦芳。 Q/WD 01-2020 日常防护口罩 1 范围 本标准规定了日常防护口罩的分类、要求、试验方法、检验规 则、标志与使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于日常防护口罩。 2 引用标准 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其 最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 GB/T 16886 医疗器械生物学评价 3 要求 3.1 尺寸允许偏差 3.1.1 口罩的基本尺寸包括外形长、宽及展开折叠面后的宽度。具 体尺寸按设计要求或客户协议执行。 3.1.2 尺寸允许负偏差:5.0mm。 3.2 外观要求 口罩应平整、无破损、压痕不脱散,无污渍、无异味。 3.3 口罩带 口罩带应松紧适宜。口罩带至少负重0.5kg,不断裂。 3.4 皮肤刺激性 口罩材料应无皮肤刺激反应。 3.5 微生物指标 微生物指标应表1 的规定。 3.6 吸气阻力应≤175Pa。 3.7 呼气阻力应≤145Pa。 3.8 过滤效率 盐性介质过滤效率≥90%。 3.9 防护效果 油性介质防护效果≥65%。 Q/WD 01-2020 表一 微生物指标 项目 要求 细菌菌落总数,cfu/g ≤ 200 大肠杆菌 不得检出 致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄 不得检出 色葡萄球菌、溶血性链球菌) 真菌菌落总数,cfu/g ≤ 100 4 试验方法 4.1 尺寸偏差 以通用量具测量。将实际测量值与产品明示值进行比较,取偏差 最大值。 4.2 外观要求 在充足的自然光或日光灯下以目测、鼻嗅方法检查。 4.3 口罩带 在常温下,将 0.5kg 砝码悬挂于口罩带上,静止 5min 后观察,口罩带应符合本标准 3.3 的规定。 4.5 皮肤刺激性 按GB/T 16886.10 规定的方法进行检测。

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