国海证券--康弘药业事件点评：DME适应症获批,助推康柏西普放量.pdf

2019 年05 月30 日 公司研究 评级：买入 （维持） 研究所 证券分析师： 代鹏举 S0350512040001 DME 适应症获批，助推康柏西普放量 021 daipj@ 联系人 ： 冯雪云 S0350118100002 ——康弘药业 （002773 ）事件点评 fengxy@ 最近一年走势 事件： 康弘药业 沪深300 0.2000 0.1000 康弘药业发布公告，公司产品康柏西普获批新增适应症 “治疗糖尿病性黄 0.0000 斑水肿（DME ）引起的视力损害”。 -0.1000 -0.2000 -0.3000 投资要点： -0.4000 -0.5000  康柏西普获批新适应症，用药人群进一步扩大。康柏西普是公司的拳 头产品，2013 年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD ）， 相对沪深300 表现 2017 年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力 表现 1M 3M 12M 损伤（pmCNV ），此次获批的适应症是糖尿病性黄斑水肿（DME ）。 康弘药业 -12.0 21.6 -16.8 据统计，中国18 岁及以上成人中，约有1.14 亿名糖尿病患者，而 沪深300 -7.0 -0.8 -2.2 糖尿病患者中，DME 的患病率约为5%，因此我国约有570 万DME 患者。康柏西普在我国眼科用药市场上竞争优势明显，2017 年谈判 市场数据 2019-05-29 降价进入医保后放量加速，收入促进效应明显。我们预计未来伴随学 当前价格（元） 48.82 术推广的逐步深入和患者认知水平的提高，康柏西普的销售收入将保 52 周价格区间（元） 32.20 - 62.26 持长期的高增速。 总市值（百万） 32882.06 流通市值（百万） 23264.92  不断加大研发投入，康柏西普新适应症拓展和全球多中心临床进展顺 总股本（万股） 67353.67 利。公司2018 年研发费用2.3 亿元，我们认为这与公司正在进行的 流通股（万股） 47654.49 新适应症的临床试验和全球多中心临床试验均需要较大投入有关，研 日均成交额（百万） 80.83 发费用的增长对公司的净利率亦有所影响。康柏西普的BRVO （视 近一月换手（% ） 8.58 网膜分支静脉阻塞所致黄斑病变）和CRVO （视网膜中央静脉阻塞 所致黄斑病变）适应症均在进行III 期临床，全球多中心临床试验也 相关报告 在顺利开展中。 《康弘药业（002773 ）三季报点评：收入结构 改善，康柏西普继续放量》——2018-10-23  盈利预测和投资评级：公司是从传统中成药和化学仿制药转型生物药