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房、生产设施和设备多产品共用的风险评估报告 房、生产设施和设备多产品共用的 风险评估报告 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 厂房、生产设施和设备多产品共用的 风险评估报告 目 录 前言 目的 适用范围 引用资料 产品说明 风险评估 风险评估过程 生产安全风险可接受性准则 风险评价（RE）准则 可能影响其生产安全性的风险因素 生产车间情况 对车间多品种共线所产生风险的各种要素的分析  1前言 我公司 车间兴建于2004年，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设