Q_YAKL 0002-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/YAKL 0002-2020 Q/YAKL 雅安市康乐医疗器械有限责任公司企业标准 Q/YAKL 0002-2020 一次性口罩 2020-02-10发布 2020-02-11实施 雅安市康乐医疗器械有限责任公司 发布 Q/YAKL 0002-2020 前言 为了保证和提高质量，特制定本标准，作为我公司产品一次性口罩的质量检验依 据。 本标准编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作指导原则第1部分：标准的结 构和编写》的要求。 本标准由雅安市康乐医疗器械有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王文洪、杨俊、陈天芳 本标准自2020年2月首次发布。 1 Q/YAKL 0002-2020 目录 前言 1 1. 范围 3 2. 规范性引用文件3 3. 产品分类3 4.要求 3 4.1 尺寸 3 4.2 外观要求3 4.3 鼻夹 3 4.4 口罩耳带3 4.5 细菌过滤效率3 4.6 通气阻力4 4.7 微生物指标4 5.试验方法4 5.1 规格尺寸4 5.2 外观检查4 5.3 鼻夹4 5.4 口罩带4 5.5 细菌过滤效率4 5.6 通气阻力4 5.7 微生物指标4 6.标志、包装、运输、贮存5 6.1 标志 5 6.2 包装 5 6.3 运输 5 6.4贮存 5 2 Q/YAKL 0002-2020 1. 范围 本标准规定了一次性口罩（以下简称口罩）的术语和定义、产品分类、要求、 实验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以无纺布为主要材料制成的口罩，用于在日常生活中空气污染 环境下过滤颗粒物，阻隔飞沫所佩戴的普通口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊 行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用式必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修 改单）适用于本文件。 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 YY 0469-2011 医用外科口罩 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 3. 产品分类 口罩按结构分类为平面型。 4.要求 4.1 尺寸 口罩尺寸为170×90mm，允许误差5%。 4.2 外观要求 口罩外观应平整、无破损、无污渍、无霉点。 4.3 鼻夹 口罩应配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；鼻夹长度应不小于 8.0cm。 4.4 口罩耳带 口罩耳带应松紧适宜，耳带与口罩体连接处断裂强力应不小于10N。 4.