Q_YAW008-2020金伊维企业标准.pdf

Q/YAW 运城市澳威兽药有限公司企业标准 Q/YAW008-2020 金 伊 维 2020—02—22 发布 2020—02—22 实施 运城市澳威兽药有限公司 发布 Q/YAW008-2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的 规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由运城市澳威兽药有限公司提出。 本标准起草单位：运城市澳威兽药有限公司。 本标准主要起草人：王军。 1 Q/YAW008-2020 金 伊 维 1范围 本标准规定了金伊维的技术要求、检验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于由伊维菌素和其他适宜溶剂复配制造的系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T611 化学试剂 密度测定通用方法 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 技术指标 应符合表 1规定。 表 1 项 目 指 标 含量，% ≥ 1.0 4 试验方法 4.1 外观 目测检验 4.2 鉴别试验 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间 一致。 4.3 伊维菌素含量测定 4.3.1 试剂与溶液 2 Q/YAW008-2020 4.3.1.1 甲醇：色谱纯； 4.3.1.2 伊维菌素B 对照品； 1 4.3.1.3 甲醇-水 （85：15）。 4.3.2 仪器与设备 4.3.2.1 电子天平； 4.3.2.2 高效液相色谱仪 4.3.3 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水 （85：15）为流动相;检测波长245nm。伊维菌素 B 和B 峰的分离度应符合规定。 1b 1a 4.3.4 测定步骤 取本品适量，精密称定，用甲醇制成每 1ml 中含200µg 的溶液，精密量取10µl，注入液相色谱 仪，记录色谱图。另取伊维菌素B 对照品适量，同法测定。另取本品，测定其相对密度，将供试品 1 量换算成ml 数。按外标法以峰面积计算，即得。 4.3.5 结果计算 以质量百分数标示的伊维菌素