Q_YJYY 002-2020一次性使用口罩.pdf

ICS Q/YJYY 山东益健药业有限公司 企业标 准 Q/YJYY 002—2020 一次性使用口罩 文稿版次选择 2020 - 03 - 24 发布 2020 - 03 - 25 实施 山东益健药业有限公司 发 布 Q/YJYY 002—2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 3 6 标志、包装、运输、贮存 4 I Q/YJYY 002—2020 前 言 为了指导一次性口罩的生产，给质量控制提供依据，我们依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 一部分 标准的结构和编写规则》和一次性口罩的有关技术文件编制了本标准。 本标准由山东益健药业有限公司提出并组织起草。 本标准起草人：李昂。 II Q/YJYY 002—2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性普通口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉等颗粒物传播的一次性使用口罩。 不适用于医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械卫生评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB 19083 医疗防护口罩技术要求 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 要求 3.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 3.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。 3.2.2 具体尺寸按设计要求与客户协议执行，尺寸允差±5%。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 3.4 口罩带 3.4.1 口罩带应戴取方便。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应不小于10N。 3.5 微生物指标 1 Q/YJYY 002—2020 微生物指标应符合表1的要求。 表1 微生物指标 项