3测量和监控装置的控制程序.doc

版本: 版本:A/00 页次:2/2 CHAMP’S WAY(WUXI)TECHNOLOGY CO.,LTD 测量和监控装置的控制程序 文件编号：PF-QC0503003 版本: 版本:A/00 页次: PAGE 1/ NUMPAGES 2 CHAMP’S WAY(WUXI)TECHNOLOGY CO.,LTD 测量和监控装置的控制程序 文件编号：PF-QC0503003 目的 对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控 结果的有效性。 范围 适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。 职责 3.1 工程部：确定所需实施的监视和测量。 3.2 品管部： a.负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程； b.负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理； c.负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。 程序 4.1 测量和监控设备的采购及验收 根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的采购和验收， 执行《设施和工作环境控制程序》中对生产设备采购的管理规定。 4.2 测量和监控设备的初次校准 a. 经验收合格的测量和监控设备，由品管部贴上表明其状态的唯一性标识； 品管部负责对该设备编号，建立测量监控设备履历卡，记录设备的编号、 名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地 点等；并填写《计量仪器一览表》； b.对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据； c.品管部负责测量、监控设备的发放。 4.3 测量、监控设备的周期校准 4.3.1 每年十二月品管部 编制下年度《计量器具周期检定计划表》，根据计划执行 周期校准。 a.对需外校的设备，由品管部负责联系国家法定计量部门进行校准，并 出具校准报告； b.对需进行内部校准的设备，品管部应编制相应的内部校准规程，规定 校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经品管部主管批准，由品管部实施并填写《内校记录表》。 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴“合格”标签，并标明有效期；部分功能或 量程校准合格的，贴“准用”标签，标明限用的范围；校准不合格的，贴 “禁用”标签，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在 包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.3.3 对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。 4.4 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监 控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适 当的维护和保养。 4.4.2 在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准 有效期内。 4.4.3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和 操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 4.5 测量、监控设备偏离校准状态的控制 4.5.1 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告品管部。品管部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确 定需重新检测的范围并重新检测。品管部应组织对设备故障进行分析、维 修并重新校准，采取相应的纠正措施。 4.5.2 对无法修复的设备，经品管部主管确认后，批准报废或作相应处理。 4.6 测量、监控设备的环境要求 测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品管部负责监 督检查。 4.7 对检测人员要求 4.7.1 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。 4.7.2 品管部对测量、监控设备的使用人员进行相应的培训后方可上岗。 质量记录 5.1 测量监控设备履历卡 5.2 《计量仪器一览表》 5.3 《内校记录表》 相关文件 《设施和工作环境控制程序》 制作： 审核： 批准：