Q_YRPY 067-2020免疫多糖企业标准.pdf

Q/YRPY 永济市瑞普动物药业有限公司企业标准 Q/YRPY 067-2020 免疫多糖 2020—02—24发布 2020—02—24实施 永济市瑞普动物药业有限公司 发布 Q/YRPY 067-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准为首次发布。 本标准由永济市瑞普动物药业有限公司提出。 本标准起草单位：永济市瑞普动物药业有限公司。 本标准主要起草人：解卫平。 1 Q/YRPY 067-2020 免疫多糖 1 范围 本标准规定了免疫多糖的定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装运输及贮存。 本标准适用于免疫多糖和免疫多糖配制而成的系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 601 化学试剂 滴定分析用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB 3796 农药包装通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 技术要求 3.1 外观: 本品为类白色或淡黄色粉末。 3.2 免疫多糖要符合表1的要求。 表 1 项 目 指 标 总糖含量 （应为标示量的%） 90.0～110.0 水分 , /% ≤ 8.0 注：本产品的标示含量可根据客户需求制定。 如有同类国标或行标发布时，产品标示含量应高于国标或行标。 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T 601、GB/T 603之规定制备。 4.1 外观判定 在自然光条件下用目视法进行判定。 4.2 总糖含量的测定 4.2.1 原理 产品中水溶性糖和水不溶性多糖经盐酸溶液水解后转化成为还原糖，水解物在硫酸的 作用下，迅速脱水生成糖醛衍生物，并与苯酚反应生成橙黄色溶液，反应产物在490nm处比 色，采用外标法定量。 4.2.2 试剂 4.2.2.1 浓盐酸：ρ 1.18g/mL。 4.2.2.2 浓硫酸：ρ 1.84g/mL。 2 Q/YRPY 067-2020 4.2.2.3 50g/L苯酚溶液：称取5g苯酚 （重蒸），用水溶解于100mL容量瓶中，定容后摇匀。 转至棕色瓶，置4℃冰箱中避光贮存。 4.2.2.4 100mg/L葡萄糖标准溶液：将葡萄糖于105℃恒温烘干至恒重，称取葡萄糖约0