Q_YMS 0006 S-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/YMS 云南盟生药业有限公司企业标 准 Q/YMS 0006 S—2020 免洗手消毒凝胶 2020 - 02 - 25 发布 2020 - 02 - 28 实施 云 南 盟 生 药 业 有 限 公 司 发 布 Q/YMS 0006 S—2020 前 言 我公司生产的免洗手消毒凝胶是以乙醇为主要杀菌成分，添加或不添加卡波姆、纤维素、黄原胶、 透明质酸钠、多元醇或多元醇酯、植物精油、润肤油酯等，经配制、分装等工序制成，根据《中华人民 共和国标准化法》的规定，特制定本标准作为组织生产、贸易、检验、仲裁的依据。 本标准书写格式按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》编写。 本标准主要技术指标按照 《消毒产品卫生安全评价规定》 （2014年版）、GB 27950 《手消毒剂卫生 要求》和产品实际制定。 本标准由云南盟生药业有限公司提出并归口。 本标准为首次发布。 本标准起草单位：云南盟生药业有限公司 本标准主要起草人：童仁东、杨树娟、吴素洁 I Q/YMS 0006 S—2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质 期和注意事项等内容。 本标准适用于以乙醇为主要杀菌成分，添加或不添加卡波姆、纤维素、黄原胶、透明质酸钠、多元 醇或多元醇酯、植物精油、润肤油酯等，经配制、分装等工序制成的免洗手消毒凝胶，用于卫生手、外 科手的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB 31640-2016 《食品安全国家标准食用酒精》要求 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 纯化水要求 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《消毒技术规范》（2002年版） 《消毒产品卫生安全评价规定》（2014年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 3 原辅料要求 3.1 乙醇 应符合GB 31640-2016 《食品安全国家标准 食用酒精》的要求。 3.2 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》 （2015年版）纯化水要求。 3.3 其他原辅料 应符合相应的医用级、食品级、化妆品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。不得含有激素、 抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和其他规定的禁用物质。 4 技术要求 1 Q/YMS 0006 S—2020 4.1 感官要求 应符合表1 要求。 表1 感官指标 项 目