Q_YTNW001-2020一次性口罩企业标准.pdf

英泰诺维慧健医疗科技（重庆）有限公司 产品企业标准 Q/YTNW001-2020 一次性口罩 2020-03-13 发布 2020-03-13 实施 英泰诺维慧健医疗科技（重庆）有限公司 发布 1 前 言 英泰诺维慧健医疗科技（重庆）有限公司生产的一次性口罩，为规范产品技术特性、保 证产品的安全性及有效性，特于2020 年2 月制定本企业标准，作为产品生产和经营的依据。 本企业标准是参照YY/T 0969-2013 和YY 0469-2011 中部分条款制定的。 本标准的编写格式按 GB/T1.1-2016 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规 则》、GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第2 部分：标准中规范性技术要求内容的确定方法》 的规定编写。 本标准由英泰诺维慧健医疗科技（重庆）有限公司提出。 本标准由英泰诺维慧健医疗科技（重庆）有限公司起草。 本标准主要起草人：蒋伟 本标准于2020 年3 月13 日批准发布实施。 2 Q/YTNW001-2020 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的分类、要求、试验方法。 本标准适用于一次性口罩( 以下简称口罩) 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》 YY 0469-2011 《医用外科口罩》 3 分类 3.1 型号 挂耳式 3.2 产品结构图示 3.2 组成 口罩由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。面罩由外层、内层的无纺布、中间层 的熔喷布组成。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌；各尺寸应符合表1 的规定。 表1 口罩尺寸 单位：mm 型号规格 面罩长度±允差（mm） 面罩宽度±允差（mm） 挂耳式 175±5% 95±5% 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于90%。 4.6 呼吸阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的呼吸阻力应不大于49 Pa/cm . 5 实验方法 5.1 外观 随机取3 个样品，以正常或矫正目力检查，应符合4.1 规定。