Q_YNQD 0001-2020三七冻干标准操作规程.pdf

ICS 65.020 B15 云南七丹药业股份有限公司企业标准 Q/YNQD 0001—2020 三七冻干标准操作规程 2020-3-25发布 2020-04 -01实施 云南七丹药业股份有限公司 发 布 Q/YNQD 0001—2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由文山州三七和中医药产业发展中心提出并归口。 本标准起草单位：云南七丹药业股份有限公司、文山三七农业种植专业合作社联合社、国家中药材 产业技术体系昆明综合实验站、云南省三七资源科持续利用重点实验室，云南三七研究院。 本标准主要起草人：高明菊、李建明、杨野、杨万怀。 1 Q/YNQD 0001—2020 三七冻干标准操作规程 1 范围 本标准规定了三七干燥的定义、干燥工艺、质量检验、包装、运输和贮存。 本标准适用于鲜三七的产地加工。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO20409 中医药-三七药材 GB 5749 生活饮用水卫生标准 中华人民共和国药典 NY/T 658 绿色食品 包装通用准则 三七 （冻干）炮制规范 三七粉 （冻干）炮制规范 三七片 （冻干）炮制规范 三七粒 （冻干）炮制规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 鲜三七 （FreshNotoginseng） 采收后未经过干燥处理的五加科人参属植物三七地下部分，包括主根、根茎、侧根和须根。 3.2 冻干三七 （Lyophilizednotoginseng） 新鲜三七主根采用低温冷冻干燥技术加工的制品。 3.3 冻干三七片 （Freeze dried section ofnotoginseng） 新鲜三七主根切片后采用低温冷冻干燥技术加工的制品。 3.4 冻干三七粉 （Freeze driedNotoginsengPowder） 冻干三七主根粉碎后的粉末状极细粉。 3.5 冻干三七粒 （Freeze driedNotoginsengparticulatematterr） 新鲜三七主根切成颗粒状物体后采用低温冷冻干燥技术加工的制品。 3.6 冷冻干燥 （Freezedrying） 2 Q/YNQD 0001—2020 将新鲜三七采用冷冻干燥设备，在低温(-50~-40℃）、高真空环境条件下进行干燥的过程。 4 冷冻干燥 4.1 场地要求 冷冻干燥车间应符合GMP要求，应配备有专用冷冻干燥设备。 4.2 工艺流程 4.2.1 冻干三七头、冻干三七片、冻干三七颗粒生产工艺流程 冻干三七头、冻干三七片、冻干三七颗粒生产工艺流程如图一所示。 图一、冻干三七头、冻干三七片、冻干三七颗粒生产工艺流程图 4.2.2 冻干三七粉生产工艺 3