2020年临床执业医师复习题含答案一.doc

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2020-07-13 发布于天津
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年临床执业医师复习题含答案一单选题根据年月发布的药品经营质量管理规范药品批发企业对同一批号药品的验收要求是验收检查定期清斗清斗并记录正名正字答案解析不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录单选题进口中国台湾生产的降压药应取得新药申请补充申请仿制药申请进口药品申请答案解析新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请但生物制品按照新药申请的程序申报单选题药品生产质量管理规范对机构与人员严格要求下列关于关键人员的说法正确的是将

2020年《临床执业医师》复习题含答案(一) ? 单选题-1 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 A验收检查 B定期清斗 C清斗并记录 D正名正字【答案】C 【解析】不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。 ? 单选题-2 进口中国台湾生产的降压药应取得 A新药申请 B补充申请 C仿制药申请 D进口药品申请【答案】C 【解析】新药申请，是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制