Q_ZFBR 001-2020纤连蛋白皮肤抑菌液.pdf

Q/ZFBR 郑州弗博瑞生物技术有限公司企业标准 Q/ZFBR 001—2020 代Q/ZFBR 001—2016 纤连蛋白皮肤抑菌液 2020-05-20发布 2020-06-01实施 郑州弗博瑞生物技术有限公司 发 布 Q/ZFBR 001—2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替Q/ZFBR 001-2016 《纤连蛋白皮肤抑菌液》，与Q/ZFBR 001-2016相比主要技术变化如 下： —修改了产品的保质期。 本标准由郑州弗博瑞生物技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王斌、张世阳、杨敏祺、贾秀秀、张俊英、王德亮。 本标准于2013年7月首次发布，于2016年4月第一次修订，于2020年5月第二次修订。 I Q/ZFBR 001—2020 纤连蛋白皮肤抑菌液 1 范围 本标准规定了纤连蛋白皮肤抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于以纤连蛋白、纤维蛋白原、氯化钠、甘油、水为原料，经配比、混合、匀质、生物膜 过滤等工艺加工而成的纤连蛋白皮肤抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》二部、三部、四部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]年第75号 3 要求 3.1 原料 纤连蛋白、纤维蛋白原均应符合 《中华人民共和国药典》三部的有关规定。 氯化钠、水均应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 甘油应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 微黄色 气味 微腥味 杂质 无明显杂质，久置允许有少量沉淀 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 1