注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1：1)说明书.pdfVIP

核准日期 修改日期 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书 Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。 【药品名称】 通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 英文名称： Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna 【成份】本品为复方制剂，其组分为：每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 0.5g 和舒巴坦钠以 舒巴坦计 0.5g ；每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 0.75g 和舒巴坦钠以舒巴坦计 0.75g ；每瓶 含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 1.0g 和舒巴坦钠以舒巴坦计 1.0g 。 【性状】 本品为白色或类白色的粉末。 【适应症】 本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： 1）上、下呼吸道感染； 2 ）上、下泌尿道感染； 3）腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染； 4 ）败血症； 5）脑膜炎； 6）皮肤和软组织感染； 7）骨骼及关节感染； 8）盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 由于头孢哌酮 / 舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有 时也需要头孢哌酮 / 舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参 见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分） ，在治疗过程中应监测患者的肾功能 （参见 用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。 【规格】 （1）1.0g ( 头孢哌酮 0.5g+ 舒巴坦 0.5g) （2 ）1.5g ( 头孢哌酮 0.75g+ 舒巴坦 0.75g) （3 ）2.0g ( 头孢哌酮 1.0g+ 舒巴坦 1.0g) 【用法用量】 1. 成人用药 : 头孢哌酮 / 舒巴坦成人每日推荐剂量如下： 比例 头孢哌酮 / 舒巴坦（克） 头孢哌酮 （克） 舒巴坦（克） 1：1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0 上述剂量分等量， 每 12 小时给药一次。 在严重感染或难治性感染时， 头孢哌酮 / 舒巴坦 的每日剂量可增加到 8 克（ 1：1 头孢哌酮 / 舒巴坦，即头孢哌酮和舒巴坦各 4 克）。病情需 要时， 接受 1：1 头孢哌酮 / 舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量， 所有剂量应 1 等分，每 12 小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量 4 克。 2. 肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分 3. 肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率〈 30 毫升 / 分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌 酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15-30 毫升 / 分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1 克（即本品最大剂量 2.0 克）。分等量，每 12 小时注射一次。肌酐清除率〈 15 毫升 / 分钟 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 500 毫克（即本品 1.0 克），分等量，每 12 小时注射一次。 遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中， 舒巴坦的药物动力学特性有明显