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年临床执业医师试题含答案二十五单选题对特定疾病有显著疗效的中药品种申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为向国外转让中药一级保护品种的处方组成工艺制法应当按照国家有关保密规定办理中药保护品种需要延长保护期的生产企业在该品种保护期满前个月依照程序申报除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产中药品种在保护期内向外国申请注册时必须经国家药品监督管理部门批准答案解析中药保护品种在保护期内向国外申请注册时必须经过国家药品监督管理部门
2018年《临床执业医师》试题含答案(二十五)
? 单选题-1
对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准
【答案】D
【解析】
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药
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