国盛证券--普利制药：重磅品种万古霉素在美获批,注射剂国际化逻辑持续兑现.pdf

证券研究报告 | 公司点评 2019 年 06 月13 日 普利制药 （300630.SZ ） 重磅品种万古霉素在美获批，注射剂国际化逻辑持续兑现 公司公告，收到 FDA 批准注射用盐酸万古霉素的通知。尽管万古霉素不是 买入 （维持） 公司第一个在美获批的注射剂，但是其获批同样具备较大的里程碑意义，这 股票信息 是公司第一个获批的重磅品种，2018 年彭博终端销售数据高达6.03 亿美金。 行业 化学制药 当前，注射用盐酸万古霉素在美国处于短缺状态，公司海南二车间产能释放 前次评级 买入 后将会开始贡献巨大业绩弹性。当前万古霉素市场份额占比前二大的Pfizer、 最新收盘价 76.97 总市值(百万元) 14,099.09 Mylan 均处于未能足量供应的状态，其中Pfizer 是因为生产延迟（大概率因 总股本(百万股) 183.18 为产能问题），而Mylan 没有提供具体的原因。尽管公司现在同样由于产能 其中自由流通股(%) 54.03 问题，暂时无法供应万古霉素，但等到海南二车间通过 FDA 认证后，万古 30 日日均成交量(百万股) 0.78 霉素有望为公司创造巨大的业绩弹性。 股价走势 公司海外业务放量进行中。公司阿奇霉素、伏立康唑、依替巴肽、更昔洛韦 钠、左乙拉西坦、万古霉素等 6 大注射剂已在美国获得ANDA ，其中阿奇霉 普利制药 沪深300 32% 素、伏立康唑、更昔洛韦钠已经可以在彭博终端上看到销售数据，考虑到海 16% 南二车间有望年内通过 FDA 认证并且开始向美国供应，以及未来有望在美 0% 获批的注射剂品种，公司境外销售收入将在 2019 年开始迎来 3-5 年的爆发 式增长。 -16% -32% 国内转报品种逐步兑现。公司注射用阿奇霉素通过在海外获批获得国内一致 -48% 性评价身份以及较高的定价，目前已经开始逐步放量贡献业绩弹性。后续公