Q_ZKJY009-2020舒筋保健贴企业标准.pdf

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Q/ZKJY 开封仲康景源生物科技有限公司企业标准 Q/ZKJY009-2020 舒筋保健贴 i 2020-02-10 发布 2020-02-25 实施 开封仲康景源生物科技有限公司 发布 Q/ZKJY009-2020 前 言 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由开封仲康景源生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:张文生。 I Q/ZKJY009-2020 舒筋保健贴 1.范围 本标准规定了舒筋保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本产品适用于跌打损伤、风湿、颈肩腰腿疼等亚健康人群。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 《化妆品安全技术规范版》2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75 号 GB/T 2828 计量抽样检测程序 GB/T 191 包装储运图示标志 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3.要求 3.1 原料: 本标准主要成分以红花、羌活、辣椒、制川乌、制草乌、冰片,热熔胶等为主要成分制成的产品, 经熬制、混合、搅拌、压片而成的舒筋保健贴。仅贴敷于身体皮肤表面。 原料应符合 《化妆品安全技术规范》和《中华人民共和国药典》一部的有关规定或原料相应的质 量标准的规定。 3.2 一般要求 3.2.1 产品包装应无破损、污渍等现象。 3.2.2 内袋无漏气、内贴平整、无脱落,无积压折叠现象。 3.2.3 使用过程中无感染性,安全使用。 3.2 感官 感官指标应符合表一的规定 1 Q/ZKJY009-2020 表1 项目 要求 形态 片状贴剂 色泽 呈规定颜色 气味 符合本品特有气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表二的规定 表2 PH 值 5.0-7.5 镉(以cd 计),mg/kg ≤

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