Q_ZRC-2020一次性使用口罩.pdf

Q/ZRC 郑州冉晨医疗器械有限公司企业标准 执行标准号：Q/ZRC 001-2020 一次性使用口罩 2020-03-20 发布 2020-03-29 执行 郑州冉晨医疗器械有限公司发布 Q/ZRC-001-2020 前言 为了规范郑州冉晨医疗器械有限公司一次性使用口罩生产，特制订本标准。 本标准的内容和格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》 的要求编写。 本标准由郑州冉晨医疗器械有限公司提出并归口。 本标准起草单位：郑州冉晨医疗器械有限公司 本标准起草人：李红武 本标准于2020 年03 月首次发布 Q/ZRC-001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定一次性使用口罩 （下列简称口罩）的术语和定义、技术要求、测试方法、检 验规格、包装、标志、运输和贮存要求。 本标准使用在日常生活中一般防护环境下应用的一次性使用口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用 呼吸防护中，也不适用婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 18401 国家纺织产品基本安全标准技术规范 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 30923 塑料 聚丙烯 （PP）熔喷专用料 GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 19803-2010 医用防护口罩技术要求 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 术语及定义 3.1 一次性使用口罩 采用无纺布，其中间层为熔喷布的原材料，经通过压片热合，包装制成的用于防护 空气中的非油性颗粒物式面部护具。 3.2 颗粒物 在规定条件下，口罩阻隔非油性颗粒物的能力，用百分数表示。 3.3 过滤效率 在规定条件下，口罩罩体将空气中的颗粒物滤除的百分数。 Q/ZRC-001-2020 3.4 沾水等级 表示织物表面抗湿性的程度。 4 技术要求 4.1 原材料要求 4.1.1 无纺布应符合FZ/T 30923 的规定，其安全性指标符合GB 18401 的规定。 4.1.2 聚丙烯 （PP）熔喷布应符合GB/T30923 规定。 4.2 质量要求 4.2.1 外观 口罩应覆盖佩戴者的口和鼻，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍、变形及 其他明显的缺陷。 4.2.2基本尺寸 表1基本尺寸 长 宽 规格 基本尺寸 不短于于基本尺寸 基本尺寸 不短于于基本尺寸 16cm 2cm 8cm 1cm 17cm 2cm