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Q/ZZZH
郑州正和医疗器械有限公司企业标准
Q/ZZZH 004—2020
复合季铵盐消毒液
2020-02-10发布 2019-02-20实施
郑州正和医疗器械有限公司 发 布
Q/ZZZH 004—2020
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由郑州正和医疗器械有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人: 赵亚南、李志红。
I
Q/ZZZH 004—2020
复合季铵盐消毒液
1 范围
本标准规定了复合季铵盐消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮
存。
本标准适用于以单双链复合季铵盐、醋酸氯己定、聚山梨酯80、乙醇、水为原料,经混合、搅拌、
灌装、包装而成的复合季铵盐消毒液,根据包装形式不同,复合季铵盐消毒液可分为I型 (液体型)、
II型 (液体喷雾型)、III型 (液体泡沫型)三种型号。
本标准所规定的产品可用于环境、一般物体表面、织物、卫生手及外科手的消毒。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 5174 表面活性剂 洗涤剂 阳离子活性物含量的测定
GB 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》二部2015年版
《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部2005年版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 技术要求
3.1 原料
醋酸氯己定、水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定,聚山梨酯80、乙醇应符合 《中华
人民共和国药典》四部的有关规定,单双链复合季铵盐为Bardac 208M,应符合GB 26369 的有关规定。
3.2 感官
感官应符合表1的规定。
表1
项 目 要 求
形态 液体
色泽 淡黄色
气味 微酸
杂质 无肉眼可见外来杂质
1
Q/ZZZH 004—2020
3.3 理化指标
理化指标应符合
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