Q_(SZ)HL 012-2020红外额式体温计.pdf

Q/(SZ)HL 华 略 电 子 （ 深 圳 ） 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/(SZ)HL 012—2020 红外额式体温计 2020 -03 - 27 发布 2020– 03-31 实施 华略电子（深圳）有限公司 发 布 Q/(SZ)HL 012－2020 前 言 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》的规定，编制本企业产品 标准。 本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规 则起草。本标准的性能要求参考GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》 的相关内容要求制定，电器安全贯彻GB9706.1-2007《医疗电气设备 第1部分：安全通用要 求》。 本标准提出单位：华略电子（深圳）有限公司。 本标准起草单位：华略电子(深圳)有限公司。 本标准主要起草人:张荣兰。 本标准为首次发布。 1 Q/(SZ)HL 012－2020 红外额式体温计 1 范围 本标准规定了红外额式体温计 ( 以下简称额温计) 的分类与标记、要求、试验方法、检验 规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于通过探测器测量与被测对象表面的红外辐射交换和适当的修正值，输出显 示被测物体温度的红外额式体温计（以下简称额温计）。该额温计适用于通过测量额头的热 辐射来显示被测对象的体温。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适 应于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 1.1 标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写 GB/T191 包装储运图标标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序表(适用于对过程稳定性的检验) GB9706.1 医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求 YY 0505 医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则