Q_0510YFL09-2020洁净度测试企业标准.pdf

编 号 IF-ZY01-09-2016 无锡英弗洛环境科技有限公司 版 本 第一版 页 次 文件名称 洁净度测试 编制时间 2016 年12 月 洁净度测试 1 适用范围 本作业指导书适用于除药品、医院、生物实验室、实验动物等之外的洁净室洁净度 测试工作。 2 测试目的 验证洁净室洁净度能否满足设计级别要求。 3 测试前的要求 3.1 空调系统正常运行，风口风量（风速）满足设计要求，房间压力满足设计要求， 高效过滤器无泄漏，洁净室清洁工作已完成； 3.2 了解待测洁净室的房间面积、净化级别，准备测试布点图纸； 3.3 准备洁净服等必需工具； 3.4 确定测试时洁净室状态 (空态、静态、动态)； 3.5 仪器使用前检查，确保仪器及对应配件正常、检定证书在有效期内； 3.6 准备仪器使用登记表格，检查仪器后填写使用前仪器状态，同时使用后再次检 查仪器状态，确认后填写使用后仪器状态。 4 测试方法 4.1 室内测试人员应控制数量，不宜超过2 人。人员必须穿洁净服，应位于测点下风 侧并远离测点，保持静止或微动。杜绝现场可能会对测试结果产生影响的一切因素 包括振动、强噪声、人员污染等。 注：当房间面积很小时，测试时房间内应无人员，且测试人员在附近房间应保持静 止或微动。 4.2 对于单向流洁净室，采样口应迎着气流的方向；对于非单向流的洁净室, 采样 口宜朝上；采样口处的采样速度均应尽可能接近室内气流的速度。 4.3 采样管必须干净，连接处不得有渗漏。采样管的长度不宜过长,避免≥5.0 μm 悬浮粒子在长采样管中沉降，一般宜不超过1.5m。 -1- 编 号 IF-ZY01-09-2016 无锡英弗洛环境科技有限公司 版 本 第一版 页 次 文件名称 洁净度测试 编制时间 2016 年12 月 4.4 测试流程： 仪器开机、自净 放置采样探头 采样、打印数据 注：放置采样头后，宜待房间自净一段时间后再采样，避免因放置采样探头动作影 响测试结果。 4.5 采样点确定： 4.5.1 最少采样点确定： 4.5.1.1 测点数可按下面计算公式算出，也可参照《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010E.4.2 中表E.4.2- 1。 NL = A 式中 NL 最小采样点数； A 洁净室或洁净区的面积,m2 注：在水平单向层流时，面积A 可以看作是与气流方向呈垂直流动的空气的截面 积。 4.5.1.2 每一个受控环境的采样点不宜少于3 点。对于特殊区域，若业主提出增加采 样点，应对数量及位置作出规定并记录在案。 4.5.2 采样点按全室统一布点，测点可均布，但不应刻意布置在送风口正下方，可参 考图1。 图1 4.5.3 测点高度应在距地面0.8m 高的工作区面上或根据业主工艺协商确定，当工作