Q_MC 003-2020减肥贴企业标准.pdf

贵州苗城保健用品有限公司企业标 【Q/MC 003-2020】 减肥贴 2020-05-06 发布 2020-05-06 实施 贵州苗城保健用品有限公司 发布 前 言 为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，本标准根据 GB/T 1.1-2009 《标 准化工作导则 第 1 部分: 标准的结构和编写》的有关要求编写。 本标准由贵州苗城保健用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:田茂富 减肥贴 1 范围 本标准规定了减肥贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以海藻、防风、山楂、荷叶、陈皮、姜皮、决明子、川芎等 为主要原料，加入亲水性高分子凝胶等成分，经混合、搅拌、涂布、分切、 包装而成的减肥贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括 所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运 图示标志 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第 75 号 《中华人民共和国药典》2015 年版 3 分类 3.1 组成 减肥贴由无纺布背衬层、粘性凝胶层、薄膜隔离层组成。 3.2 规格 40mm ×40mm、60mm×80mm、70mm×100m 、90mm×120m 100m×140mm、130mm ×160m、φ45mm、φ50mm、φ55mm、φ60mm，特殊规格按用户要求生产。 4 要求 4.1 外观 表面应切边整齐、平整、无污溃、无破洞，无明显的色差，涂敷均匀、无 缺胶。 4.2 尺寸 减肥贴每片的长度和宽度，允许误差为±5m。 4.3 残留物 应不超过覆盖率 的 5% 。 4.4 赋形性 膏面应无流淌现象 。 4.5 黏附性 30°倾斜角下座不低于于 3 号钢球 。 4.6 含膏量 2 含膏量应不小于 5.0g/100cm . 5 检验方法 5.1 外观 感官检查 。 5.2 尺寸 用通用量具检测 。 5.3 残留物 取供试品一片，除去盖衬，粘贴于试验用不锈钢板 (或清洁玻璃板〉上，4 小时后剥离， 目测试板上的粘胶残留物 。 5.4 赋形性 按《中国葯典》2015 年版四部通则，照 0122 贴膏剂项下 【赋形性】测定