Q_320113KY002-2020一次性口罩(非医用).pdf

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江苏开元药业有限公司 Q/320113KY002-2020 江苏开元药业有限公司标准 一次性口罩 (非医用) Q/320113KY002-2020 江苏开元药业有限公司 Q/320113KY002-2020 一次性口罩 (非医用) 1. 范围:本标准规定了一次性口罩 (非医用)的要求、试验方法、标示及包装、 运输和贮存。 2. 本标准适用于江苏开元药业有限公司生产的一次性口罩 (非医用)。 3. 项目要求 项目 标准规定 3.1外观 应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍. 3.2规格尺寸 17.5*9.5cm (±5%) 3.3鼻夹 应配有鼻夹,为可塑性材料制成,长度≧8.0cm 3.4 口罩带 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应≧5N 3.5 pH值 4.0-8.5 江苏开元药业有限公司 Q/320113KY002-2020 4. 试验方法: 4.1 外观 随机抽取 个样品进行试验。目视检查,应符合 项的要求。 3 3.1 4.2 规格尺寸 随机抽取 个样品进行试验,实际佩戴,并用直尺测量,与标示的尺寸最 3 大偏差应不得过5%。 4.3 鼻夹 随机抽取 个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折,均应符合 4.3.1 3 3.3 项的要求。 随机抽取 个样品进行试验。取出鼻夹,用直尺测量,均应符合 项 4.3.2 3 3.3 要求。 4.4 口罩带 随机抽取 个样品进行试验。置拉力测试仪上测试,以 的静拉力进行测量, 3 5N 持续 ,结果均应符合 项要求。 5s 3.4 4.5 pH值 在口罩与人面部接触层裁取无纺布,称取2.0g,剪成约5mm*5mm的碎片, 置250ml具塞锥形瓶中,加入 100ml新沸放冷的纯化水,盖紧瓶塞,充分振 摇使样品完全湿润,置机械振荡器上振摇 后,测定溶液的 值,应符合 2h pH 3.5 项的规定。 江苏开元药业有限公司 Q/320113KY002-2020 5. 包装标示 每一定数量的口罩装入塑料包装袋,密封。每袋应附有合格证,内容及样式 如下: 合格证 品 名: 一次性口罩 (非医用) 执行标准:Q/320113KY002-2020 规 格: 17.5* .5cm 材 质: 三层,无纺布+熔喷布 数 量: 只 批 号 (ロット 番号): 生产日期: 失效日期: =============================

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