函 第九章 丸剂与滴丸剂.ppt

（ 4 ）成丸 ①小量生产 ? 可将丸条等量截切后用搓丸板作圆周运动使丸 粒搓圆；或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。 ②大量生产 ? 滚筒式轧丸机 ? 中药自动制丸机：全封闭操作，一次成丸无需 筛选，无需二次整形。 中药自动制丸机 （四）干燥（不超过 15.0% ） 老蜜或中蜜偏老可不干燥 嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥 水蜜丸 水蜜丸 含义与特点 1. 含义 系将药材细粉用蜜水为粘合剂 泛制 而 成的小球形的丸剂。 2. 特点 比手工塑制法简单，生产效率高，丸 粒小，又光滑圆整，易于吞服；采用富 有营养成分的蜂蜜，加水炼制为粘合剂， 节省蜂蜜，降低成本，易于贮存。 药粉与水蜜的比例 泛丸的蜜水浓度与药粉的性质相适应， 才能泛制出合格的水蜜丸。 一般药材细粉 性质适中，每 细粉 100g ， 用 炼蜜 30g ，其 加水量按 1∶3 ， 即蜂蜜炼 制后加 3 倍量的水，搅匀，煮沸过滤即可。 含糖、粘液质、胶质类较多的药材细粉 ， 须用低浓度的蜜水为粘合剂，即 药粉 100g 加 炼蜜 10-15g ，加适量水，搅匀，煮沸滤 过为粘合剂。 含纤维质的、矿物质较多的药材细粉 ， 则每 药粉 100g 须用 炼蜜 40-50g ，加适量 水，搅匀，煮沸滤过为粘合剂。 制法 泛丸方法与水泛丸相同，但起模时须用 凉开水 ，以免粘着，泛成型时先用浓度低 的蜜水加大，因颗粒小蜜水浓度高易粘着， 待已成型时用浓度高的蜜水，已成型后再 改用浓度低的蜜水撞光。其经验规律是： 蜜水浓度低、高、低，这样交替使用，则 泛出的水蜜丸，可以保证丸粒光滑圆整。 对泛制成型后的水蜜丸应及时进行干燥，因 水蜜丸是用炼蜜加水稀释为粘合剂，所制成 的丸粒含水量高，必须干燥，使 含水量不超 过 12% ；否则易发霉变质 。 注意： 塑制法注意用蜜量 泛制法注意： （ 1 ）起模需用水，以免粘连 （ 2 ）成型时，蜜水浓度由低 - 高 - 低。 （ 3 ）及时干燥 低于 12.0% 。 浓缩丸又称 药膏丸 、 浸膏丸 ，是指药材或 部分药材提取的清膏或浸膏，与处方中其余药 材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 浓缩丸 第四节 糊丸 —— 以米糊或面糊为粘合剂 蜡丸 —— 以蜂蜡为粘合剂 释药极慢，延长药效，降低毒性， 适合于毒性、刺激性的药物 蜡丸、糊丸 第五节 丸剂的包装储存 ? 大、小蜜丸及浓缩丸常装于塑料球壳内，壳外 再用蜡层固封或用蜡纸包裹，装于蜡浸过的纸 盒内，盒外再浸蜡，密封防潮。大蜜丸也可选 用泡罩式铝塑材料包装。 ? 含芳香挥发性或贵重细料药可采用蜡壳固封， 再装入金属、帛或纸盒中。 ? 除另有规定外，丸剂应密封储存，蜡丸应密封 并置阴凉干燥处储存。 第六节 丸剂的包衣 1. 目的 （ 1 ）增加药物的稳定性。 （ 2 ）减少药物的刺激性。 （ 3 ）改善外观，利于识别。 （ 4 ）防止吸潮及虫蛀 ? 2. 种类 （ 1 ） 药物衣 ：常用的有朱砂衣、黄柏衣、 雄黄衣、青黛衣等。 （ 2 ） 保护衣 ：如糖衣、薄膜衣、滑石衣、 明胶衣等。 （ 3 ） 肠溶衣 ：选取适宜的材料将丸剂包 衣后使之在胃液中不崩解而在肠液中崩解。 3. 材料 用药物包衣时，应先将包衣用药 物制成极细粉（过七至八号筛）。 包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、 胶汁等。 4. 方法 方法类似于片剂包衣。 5 ．注意事项 ① 粘合剂的用量 应第一次多，以后逐 渐减少。其浓度开始浓，后来慢慢转稀。 如用糯米糊作粘合剂，第一次用量可多 到 2/3 。 ②上衣后的丸粒必须用 低温干燥 （最 好是风干），且不断翻动；切忌曝晒和 高温烘，否则易使丸剂泛油变色，形成 阴阳面或内外两层。 第九章 丸剂与滴丸剂 第一节 中药丸剂 一、 丸剂的含义与特点 含义 ? 丸剂 ，俗称 药丸 ，系指药材细粉或药材提 取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的 球 形或类球 形制剂。 ? 丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成 方制剂中约占 40% ，比例最大。 丸剂的特点 （ 1 ）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学药小；