Q_BJLPKJ 005-2020时间分辨荧光检测仪.pdf

Q/BJLPKJ 北京联谱科技有限公司企业标准 Q/BJLPKJ 005-2020 时间分辨荧光检测仪 2020-03-22 发布 20 120-03-22 实施 北京联谱科技有限公司 发布 Q/BJ LPKJ 001-2019 目 录 目录1 前 言2 范 围3 规范性引用文件3 术语及定义3 仪器构造3 技术要求4 检验方法4 标志、标签6 包装、运输和储存6 1 Q/BJ LPKJ 001-2019 前 言 为了适应我公司开发的时间分辨荧光检测仪的需要，规定时间 分辨荧光检测仪产品的型式、基本参数、技术要求、检测规则、标 志、包装好储存等方面的要求，特制订时间分辨荧光检测仪的企业 产品标准。 本标准根据产品的特点及实际情况，参考了有关标准而制定， 作为企业组织生产和质量监督的依据。 本标准由北京联谱科技有限公司提出。 本标准由北京联谱科技有限公司起草。 本标准主要起草人：鲁亚辉，余涛，李岩松。 本标准第一次出版。 2 Q/BJ LPKJ 001-2019 时间分辨荧光检测仪 1 范围 本标准规定了时间分辨荧光检测仪的术语和定义、技术要求、检验方法、 包装、标志和使用说明书，运输和储存。 本标准适用于通过时间分辨荧光免疫层析法测定待测样本中目标物的检测 卡，不适用通过合同约定技术参数的检测卡产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志（GB/T 191--2008,ISO 780 ：1997，MOD) YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1 部分：半自动时间分 辨荧光免疫分析仪 3 术语及定义 3.1 时间分辨荧光免疫分析 将时间分辨荧光和免疫分析结合起来，以稀土离子及其螯合物作为示踪 物，标记抗原或抗体与待测物进行一系列免疫反应，测定最终产物的荧光强度 以得出待测物浓度的分析技术。 3.2 试剂盒 与仪器配套使用，属于检测所需的全部试剂。 4 仪器构造 由检测单元、分析单元、控制单元组成。 检测单元：包括试样进入分析仪的测量室。 分析单元：具有将测定值转换成电信号输出的功能，通过控制单元完成对 样品的自动分析。 控制单元：包括系统控制硬件和软件，具有数据数据采集、处理、显示、 3 Q/BJ LPKJ 001-2019 存储、安全管理、数据查询输出等功能。 5 技术要求 5.1 工作环境 （1）电源电压：6.4V – 8.4V ； （2 ）工作电流：100mA – 200mA ； （3 ）环境