15 洁净区沉降菌、浮游菌检测标准操作规程.docVIP

文件编号：ZL/SOP/JK/015-01 第 PAGE 2 页 共 2 页 文件名：洁净区沉降菌、浮游菌检测标准操作规程 制定人： 制定日期： 分发份数：2 审核人： 审核日期： 颁发部门：质量管理部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至：质量管理部、中心检验室 目的：建立沉降菌、浮游菌检测的标准操作程序，用以规范检测操作。 范围：适用于公司内部生产洁净区内的沉降菌、浮游菌检测工作 责任：中心检验室主任、检验员对本规程的执行负责。 内容： 4.1 浮游菌检测 4.1.1 检测前的准备 按照药典规定制作平皿培养基。 领出检测仪器，去掉防尘护罩。 先用喷洒方法对仪器及采样管进行消毒，无法喷洒的地方应用擦拭或浸泡办法进行消毒，消毒后置放十分钟使仪器基本干燥。 将采样器放在采样工作台面上，拧下采样盖，使整个缝隙完全暴露在空气中，便于直接采样。 当在较高位置取样时，可把仪器采样盖拧紧，插上采样塑料管，把管子延伸到所要采样的空间。 打开采样器透明外罩，迅速将准备好的平皿放入采样托盘内，拿去平皿上盖，立即拧上透明外罩密封。 拧松外罩顶部装有指针的螺母，让指针自然下落或使指针底部刚接触到培养基为止。 调节狭缝螺母，使狭缝上升直