Q_OHXD005-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/OHXD 武汉耦合医学科技有限责任公司企业标准 Q/OHXD005-2020 免洗手消毒凝胶 2020-04-23 发布 2020-04-23 实施 武汉耦合医学科技有限责任公司 发 布 Q/OHXD005-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编 写》给出的规则起草。 当本标准与国家标准、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强 制性标准为准。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：武汉耦合医学科技有限责任公司。 本标准主要起草人：邹铭 朱成敏 杨晶 Q/OHXD005-2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶产品的技术要求、试验方法、检测规则和标志、 包装、运输、贮存要求和保质期。 本标准适用于具有抗菌功能的免洗手消毒凝胶，产品不属于表面活性剂和调 理剂配置而成（不适用于水洗型产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19877.1-2005 特种洗手液 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版） 《化妆品卫生规范》（2007 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 材料要求 免洗手消毒凝胶产品配方中所用原料应符合《化妆品卫生规范》的规定。 3.2 感官指标 Q/OHXD005-2020 3.2.1 外观 不分层，无悬浮物或沉淀，无明显机器杂质的均匀产品（加入均匀悬浮颗粒 组分的产品除外）。 3.2.2 气味 无异味，符合规定香型。 3.2.3 稳定性 于-5 ℃±2℃的冰箱中放置 24h ，取出恢复至室温时观察，无沉淀和无变色 现象，透明产品不混浊；40 ℃±1℃的保温箱中放置 24h，取出恢复至室温时观 察，无异味、无分层和无变色现象，透明产品不混浊。 注：稳定性是指样品通过测试后，外观前后无明显变化。 3.3 理化指标 免洗手消毒凝胶的理化性能及微生物指标应符合表1、表2 的规定。 表1 免洗手消毒凝胶的理化及卫生指标 项目 指标 乙醇含量，% 57～67 pH 值（25℃） 4.0～10.0 表2 免洗手消毒凝胶的微生物指标 项目 指标 杀菌率，%