Q_DYT006-2020巨蚓素企业标准.pdf

Q/DYT 动源堂 （北京）国际中医药科技发展有限公司企业标准 Q/DYT 006-2020 巨蚓素 2020-02-02发布 2020-02-09实施 动源堂 （北京）国际中医药科技发展有限公司 发布 Q/DYT 006-2020 前 言 本标准由动源堂 （北京）国际中医药科技发展有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张啸、齐百涛、张乐涛、冯启亮。 I Q/DYT 006-2020 巨蚓素 1.范围 本标准规定了巨蚓素的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以蚯蚓为原料，提取加工的蚯蚓提取物。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡几注日期的引文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单》适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB 5009.75 食品安全国家标准 食品添加剂中铅的测定 GB/T 9724-2007 化学试剂 pH值测定通则 3 产品性状、分类 巨蚓素按性状分为固态和液态两种。本标准中以下称：液态制品名称为“巨蚓素原液”，固体粉状 制品名称为 “蚓激酶”。 3.1产品要求应符合表 1规定。 表 1 项目 巨蚓素原液 要求 蚓激酶 粉状要求 外观 淡黄色至黄色液体。有发酵香味。 淡黄色至黄色粉末 含量(以蚯蚓酶计)/≥， % 8.0 4.0 重金属(以Pb 计)/mg/L≤ 10.0 - 水溶性 易溶于水 易溶于水 PH 3.0-6.0 - 水分，% ≤ - 10.0 注:其它未列事项，依据产品用途应符合国家相应强制性标准及法律法规的规定。 4 试验方法 4.1一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试利和GB/T中规定的三级水。 试验中所用的标准溶液，制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601.GB/T602.GB/T603 的 Q/DYT 006-2020 规定制备。所有溶液未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 4.2 外观 将样品倒入烧杯中，并放置在白瓷盘内，在非直射日光、光线充足。无异味的环境中。目测样品外观、 颜色、状态、嗅气味。 4.3含量 4.3.1定性鉴定 取样品溶液1ml，加 10%氢氧化钠溶液