Q_331081SPYL 001-2020一次性民用口罩.pdf

Q/331081SPYL 001-2020 Q/331081SPYL 三品医疗器械 （浙江）有限公司企业标准 Q/331081SPYL 001-2020 一次性民用口罩 2020-4-22发布 2020-4-23实施 三品医疗器械 （浙江）有限公司发布 Q/331081SPYL 001-2020 前 言 本产品依据相关国家、行业及地方标准，为了规范本公司一次性使用卫生口罩的设计、 生产、检验，保证产品质量，作为组织生产和进行贸易检验的依据。 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》规则进 行编写。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责 任。 本标准由三品医疗器械 （浙江）有限公司提出。 本标准起草单位：三品医疗器械 （浙江）有限公司。 本标准主要起草人：罗金香。 本标准发布时间：2020.4.22。 I Q/331081SPYL 001-2020 一次性民用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用卫生口罩的术语和定义、分类与组成、技术要求、测试方法、 检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的，覆盖使用者的口鼻及下颚，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔 和鼻腔呼出或喷出的污染物，过滤空气中细颗粒物、花粉的一次性卫生口罩。 本标准不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB 2890 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB 3095 环境空气质量标准 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 口罩 mask 指戴在口、鼻部位，用于过滤进出口鼻的空气，以达到阻挡空气中的细颗粒物、花粉、 细菌和飞沫等污染物进出佩戴者的口、鼻的用具。 3.2 过滤效率 filter efficiency 在规定检测条件下，口罩或过滤元件 （滤料）滤除颗粒物的百分比。 1 Q/331081SPYL 001-2020 [GB 2626-2006,定义3.16] 3.3 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency；BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.4 口罩系带 facemaskbelt 将口罩固定在头面部的带子。 4