Q_340207FP003-2020一次性使用口罩.pdf

芜湖福派卫生用品有 限公司企业标准 Q/340207FP 003—2020 一次性使用口罩 05 04 2020- -01实施 2020- -24发布 芜湖福派卫生用品有限公司 发 布 Q/340207 FP 003-2020 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规定起草。 本标准由芜湖福派卫生用品有限公司提出。 本标准主要起草人：程胜、晋静、鲁润林 本标准从发布之日起实施。 I Q/340207 FP 003-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的技术要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮 存。 本标准适用于一次性使用口罩。不适用于医用等特殊用途口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注释器具检验方法 第1部分：化学分析方法。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 技术要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻子。 3.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤 刺激或者其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 3.2 外观要求 口罩表面不得有破损、油污斑渍、变形等其他明显缺陷。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成。 3.3.2 大码的口罩鼻夹长度应不小于8.0CM，中码和小码的口罩鼻夹长度应不小于6.0CM； 3.4 口罩带 3.4.1 口罩应取戴方便。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 3.5 尺寸 尺寸应符合如下规定：尺寸分别为大码175mm×95mm,中码145mm×95mm和小码120mm×70mm，允 许偏差±5%. 3.6 消毒方式 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g； 1 Q/340207 FP 003-2020 3.7 PH 值 pH值的范围应控制在4.0-8.5。 3.8 卫生要求 口罩的微生物指标应符合GB 15979-2002 表1 中同类产品的规定，具体要求见表1 微生物学 指标. 表1 微生物学指标