Q_HNW002-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/HNW 河南萘薇医疗科技有限公司企业标准 Q/HNW002-2020 一次性口罩 2020-04-15 发布 2020-04-20 实施 ________________________________ 河南萘薇医疗科技有限公司 发布 前言 本标准按照GB/T 1. 1- 2009 给出的规则起草。 本标准由河南萘薇医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:辛春晓 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮藏等 内容。 本标准适用于非织造布制成的一次性口罩，不适用于医用等特殊用途。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T24218.1 纺织品 非织造布试验方法第1 部分:单位面积质量的测定 GB/T24218.3 纺织品 非织造布试验方法第3 部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 YY/T0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 3 要求 3.1 口罩由非织造布制成，规格尺寸按表1 规定。 表1 人规格尺寸 单位：cm 规格 长度 宽度 允差 大号 17 9.5 士0.8 注:特殊规格、数量按合同要求执行。 3.2 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3. 3 口罩用的非织造布规格应不低于18g/㎡ 3.4 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，长度应不小于8cm 。 3.5 口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不少于10N。 3.6 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。 3.7 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/c ㎡. 3.8 口罩的细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得有大肠菌群和致病性化脓菌。 4 试验方法 4.1 规格尺寸 以通用或专用量具测量，应符合3. 1 的要求。 4.2 外观 目视检查，应符合3. 2 的要求。 4.3 非织造布性能 口罩所用非织造布的规格应不低于15g/㎡. 4.4 系带口罩是热压成型，挂耳口罩是热压或缝制成型，要求口罩四边要热压整齐牢固，不 得有破损、变色缺陷。缝制部分要针码均匀、平直、无跳线、漏缝等缺陷，缝制针距要求 30 m 内不少于6 针。 4.5 断裂强力 口罩所用的非织造布的断裂强度为纵向≥18N，横向≥10N. 4.6 鼻夹 4.6.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.6.2 鼻夹长度应不小于8 cm. . 4.7 口罩带 4.7.1 口罩带应牢固，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。4.7.2 系带型 口罩每根带长38 cm 士5cm，挂耳带长度为15 cm 土3 cm. 5 检验规则 5.1 口罩由生产单位质检部门检验。合格后方可提交验收。 5. 2 口罩应成批提交验收，验收分出厂检验和型式检验。 5.3 出厂检验 5. 3.1 出厂检验为随机抽样检查，抽样数量按表1 的规定。 表1 抽样数量 交验数量(包) 抽样数量占每批交验收数量% 备注 ≤500