Q_HZBZT 303-2020皮肤消毒剂企业标准.pdf

Q/HZBZT 惠 州市 宝 芝 堂 药 品有 限公 司企 业标 准 Q/HZBZT 303—2020 皮肤消毒剂 2020-04-24 发布 2020-04-24 实施 惠州市宝芝堂药品有限公司 发 布 Q/HZBZT 303—2020 前  言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由惠州市宝芝堂药品有限公司提出并负责起草。 本标准起草单位：惠州市宝芝堂药品有限公司 本标准主要起草人：黄佳德。 本标准发布时间：2020年04月24 日，标准编号：Q/HZBZT 303-2020。 本标准有效期为 3年，到期复审。 I Q/HZBZT 303—2020 皮肤消毒剂 1 范围 本标准规定了皮肤消毒剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输及贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料制成的皮肤类、手部位的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 卫法监发[2002]第282号 消毒技术规范 卫生部 卫监督发[2005]第426号 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令[2015]第67号 中华人民共和国药典 3 要求 3.1 一般要求 3.1.1 醋酸氯己定、甘油、聚乙二醇-400、蒸馏水应符合国家食品药品监督管理总局令[2015]第67 号、 国家及行业标准等有关规定。 3.1.2 丙二醇、碳酸二辛酯、棕榈酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡基葡糖苷、单硬脂酸甘油酯、香精应符 合国家及行业标准等有关规定，不得使用卫生行政部门规定的禁用物质。 3.1.3 对使用中消毒剂要求应符合 GB 27951-2011 中的相关规定。 3.2 感官 呈白色至微黄色或透明，有特殊气味的凝胶或乳膏状。 3.3 理化指标 应符合表 1 要求。 1 Q/HZBZT 303—2020 表1 理化指标 项 目 指 标 pH 值 5.8～7.5 醋酸氯己定，% 0.50～1.