Q_HZN0001-202075%乙醇消毒液企业标准.pdf

Q/HZN 海南海润珍珠科技有限公司 Q/HZN 001-2020 75% 乙醇消毒液 2020-05-06 发布 2020-05-07 实施 海南海润珍珠科技有限公司发布 前 言 本标准由海南海润珍珠科技有限公司提出。 本标准由海南海润珍珠科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人： 马文芳 。 本标准于 2020 年 5月6 日首次发布， 2020年5月7 日起实施。 1 范围 本标准规定了本公司 75%乙醇消毒液的技术要求、 试验方法、 检验规则以及标 志、 标签、 包装、 运输、 贮存及有效期。 本标准适用于本公司以乙醇、 纯化水为原料， 混合而成的75%乙醇消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日 期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改 单） 适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令2005第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典 （2015 年版）》 《消毒技术规范 （2002 年版）》 《消毒产品生产企业卫生规范 （2009 年版）》 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 技术要求 3. 1 原辅料要求 3. 1 . 1 原料用水： 应符合 《中华人民共和国药典 （2015 年版）》 二部中纯化水的 质量要求。 3. 1 . 2乙醇： 应符合 《中华人民共和国药典 （2015 年版）》 四部中乙醇的质量要 求。 3. 2 外观指标 无色透明的易挥发液体， 具有乙醇固有气味， 微有特殊臭味， 味灼烈， 无外来 肉眼可见杂质。 3. 3 理化指标 理化指标应符合表1规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 乙醇/100vol 70～ 80 pH 值 6.0～ 8.0 3. 4 微生物杀灭试验指标 原液对白色念球菌作用0.5min， 1mm， 1.5mm 的杀灭对数值均大于4。 3. 5 稳定性指标 37℃ 条件下保存90d后， 乙醇含量下降率＜ 10%。 3. 6 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］ 第75号的要求。 3. 7 生产加工过程的卫生要求 应符合 《消毒产品生产企业卫生规范 （2009 年版）》 的规定。 4 试验方法 4. 1 试验用水 应符合GB 6682 的规定。 4. 2 外观指标 采用目测、 鼻嗅等方法进行测定。 4. 3 理化指标 4. 3. 1 pH 值 按照 《中华人民共和国药典 （2015年版）》 四部规定的方法测定。 4. 3. 2 稳定性和乙醇含量 按照GB 26373中附录A规定的方法测定。 4. 4 杀菌效果指标 按照 《消毒技术规范 （2002 年版）》 中 2.1.1.7 规定的方法测定。 4. 5 净含量指标 按照 JJF 1070 规定的方法测定。 5 检验规则 5. 1 组批 以产品原料投料之日为 “批号”， 经成品抽样检验合格为最终产品，