Q_KFYL-002--2020一次性使用防护口罩.pdf

福鼎市康福医疗器材有限公司企业标准 Q/KFYL 002-2020 一次性使用防护口罩 2020-04-19发布 2020-04-20实施 福鼎市康福医疗器材有限公司 Q/KFYL 002-2020 目次 前言……………………………………………………11 1 范围…………………………………………………1 2 规范性引用文件……………………………………1 3 外观…………………………………………………1 4 试验方法……………………………………………2 5 检验规则……………………………………………3 6 标志、包装、运输及贮存…………………………4 Q/KFYL 002-2020 前言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结 构和编写》给出的规则起草。 本标准由福鼎市康福医疗器材有限公司提出。 本标准由福鼎市康福医疗器材有限公司负责解释。 本标准起草单位：福鼎市康福医疗器材有限公司。 本标准主要起草人：张良 本标准首次发布日期：2020年4月20 日 Q/KFYL 002-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定的一次性使用防护口罩 （以下简称口罩）的要求、试 验方法，检验规则及标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于本公司由PP无纺布为原材料 （内、外层）和熔喷 （夹层）热合而成，主要用于一次性使用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其 最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB／T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的 甲醛 （水萃取法） GB／T 7573 纺织品 水萃取液PH值 YY 0469 医用外科口罩 3 要求 3.1 外观 口罩外观应整洁，形状完好，表面不都有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下鄂，应符合设计的 尺寸，最大偏差应不超过±10% 3.3鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm. 3.4 口罩带 3.4.1 口罩带应松紧适中，不能有脱落或断裂现象。 3.4.2 应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点 处的断裂强力应不小于10N。 3.5 压力差 口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。 3.6 内在质量 口罩的内在质量符合表1的规定。 表1内在质量 项目 要求 甲醛含量 （mg/kg) 20 PH值 颗粒物过滤效率 （PFE)% 微生物指标 细菌菌落总数 （cfu/g) 致病性化脓菌 大肠菌群 真菌菌落总数 （cfu/g) 注：指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌