Q_OPMD 1-2020超高清荧光导航内窥镜摄像系统.pdf

ICS 11.040.99 C 40 Q/OPMD 广东 欧谱曼迪科技有限公司企业标准 Q/OPMD 1—2020 超高清荧光导航内窥镜摄像系统 2020 - 04 - 08 发布 2020 - 04 - 09 实施 广东欧谱曼迪科技有限公司 发 布 Q/OPMD 1-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 请注意本标准某些条款涉及专利。涉及的专利相关信息如下： 发明专利名称：一种体全息还原扫描光束的STED 超分辨率显微系统及显微方法； 专利号：ZL 20161； 专利权人：广东欧谱曼迪科技有限公司。 本标准由广东欧谱曼迪科技有限公司提出并归口。 本标准起草单位：广东欧谱曼迪科技有限公司。 本标准主要起草人：顾兆泰、安昕、张浠。 本标准首次发布。 Q/OPMD 1-2020 引 言 本标准已经识别出企业专利，依据GB/T 1.1—2009附录C，声明如下： 本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及到第4章，与一种体全息还原扫描光束 的STED超分辨率显微系统及显微方法相关的专利使用。 文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场。 该专利持有人已向本文件的发布机构保证，他愿意同任何申请人在合理无歧视的条款和条件下，就 专利授权许可进行谈判。该专利持有人的声明已经在本文件的发布机构备案。相关信息可以通过以下联 系方式获得： 专利持有人姓名：广东欧谱曼迪科技有限公司。 地址：广东省佛山市南海区桂城街道桂城平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座504。 请注意除上述专利外，本文件的某些内容仍可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利 的责任。 Q/OPMD 1-2020 超高清荧光导航内窥镜摄像系统 1 范围 本标准规定了医用超高清荧光导航内窥镜摄像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输及贮存。 本标准适用于内窥镜检查和手术中作为医用内窥镜功能供给装置的超高清荧光导航内窥镜摄像系 统 （以下简称摄像系统）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB 9706.2 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符合 第1部分：通用要求 YY/T 1603 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像系统 3 术语和定义 YY/T 1603界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 原始荧光 黑白近红外荧光影像。 4 要求 4.1 可拆卸镜头的要求 4.1.1 调制传递函数 （MTF） 应符合现行行业标准YY/T 1603的相关要求。 4.1.2 焦距 应符合现行行业标准YY/T 1603的相关要求。 4.2 成像功能 4.2.1 传感器数量