Q_PJK 01-2020医用隔离面罩.pdf

ICS 11.040 C 73 Q/PJK 石家庄普济康医疗科技有限公司企业标准 Q/PJK 01—2020 医用隔离面罩 2020 - 03 - 03 发布 2020 - 03 - 06 实施 石家庄普济康医疗科技有限公司 发 布 Q/PJK 01—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由石家庄普济康医疗科技有限公司提出。 本标准主要起草单位：河北省标准化研究院、石家庄普济康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：刘东江、王国翠。 I Q/PJK 01—2020 医用隔离面罩 1 范围 本标准规定了医用隔离面罩的产品分类、尺寸规格、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、 运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的医用隔离面罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 19083-2010 医用防护面罩技术要求 WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范 3 术语和定义 GB 19083-2010 中术语和定义适用于本标准。 4 产品分类 4.1 类别 本产品分为两个类型：耳带式、绑带式。 4.2 组成 4.2.1 医用防护面罩由防护罩、 鼻夹和固定装置组成。 4.2.2 防护罩内层和外层均为无纺布，中间层为熔喷布；鼻夹为塑包金属丝；固定装置为松紧带。 5 尺寸规格 产品规格主要包括：12cm×9cm、13cm×9.5cm、14cm×10cm、16cm×11cm、17cm×12cm、17cm×13.5cm、 18cm×13cm、19cm×14cm、20cm×14.5cm、22cm×15cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 6 技术要求 产品各项技术要求见表1。 1 Q/PJK 01—2020 表1 项目名称 技术要求 尺寸（cm） 产品的长度、宽度、绑带长度应±5%。 外观 应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍。 结构 面罩佩戴好后，应能完全罩住佩戴者的鼻、口至下颌。 松紧带延伸率 松紧带应松紧自如，延伸率应不小于50%。 连接牢固度 固定带与面罩连接点处的断裂强力应不小于10N。 气流阻力 在气体流量为85 L/min 的条件下，面罩的吸气阻力不得超过250Pa。 表面抗湿性 防护罩外表面沾水后仅有不连续的小面积润湿。 抗渗透性能