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质控总结 — 凝血 2011 年 8 月至 2011 年 10 月 1. 按仪器 CA7000-1 CA7000-2 CA1500-1 逐一总结 失控率 失控原因 分析及预防 2. 存在的问题(案例分析) 3. 下阶段工作重点 失控率( CA7000-1 ) 0.54 1.96 1.52 4.40 2.94 0.00 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 4.00 4.50 5.00 8 月 9 月 10 月 失 控 率 批次 7000-1 水平 1 水平 2 批次 水平 1 水平 2 8 月 0.54 4.40 9 月 1.96 2.94 10 月 1.52 0.00 1. 水平失控率较稳 定,均小于 3% 2. 水平失控率在小 寿的管理下逐渐下 降,需要保持。 CA7000-1 8 月水平二 失控率高分析 1. 氯化钙用量较少与 APTT 用量不匹配,往往 1 瓶氯化钙要 用几天,所以注意瓶盖是够污染及保存时间,做到及时更换 过; 2. APTT 试剂近几批次本身稳定性较差,据说亚洲市场产品 较欧美市场产品差一些。(工艺?出场?运输? 向反映给 试剂商)。 3. 自动质控吸样不准或吸不上样,个人认为不应算在失控率 计算里,因为其原因在于自动质控往往加上防挥发的胶盖, 加样针加样时易碰到,导致加样不准或不加样。而临床标本 的采血管管口足够大,理论上不可能出现此类问题,所以对 不可能发生的问题进行质控是无效无意义的。一家之言。 分析、措施: CA7000-1 9-10 月失控统计 失控率( CA7000-2 ) 2.42 1.19 0.00 4.88 3.07 1.72 0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00 8 月 9 月 10 月 失 控 率 批次 7000-2 水平 1 水平 2 水平 1 水平 2 8 月 2.42 4.88 9 月 1.19 3.07 10 月 0.00 1.72 8 月 2 水平失控率较 高,逐渐好转。 1 水平失控率稳定 小于 3% 。 CA7000-2 9-10 月份失控原因列 表 分析、措施: 1.APTT 稳定性较差,随机误差发生频率较高,试剂 工艺?出场?运输? 向反映给试剂商。 2. PT 配制特殊, 37 ° 30 min, 所以复温一定要充 分。 3. PT 对水要求较高,水机中水不达标时,会导致 PT 检测系统偏低,所以水机的滤芯要及时更换。 失控率( CA1500-1/ 东院急诊) 1.37 6.34 2.22 2.96 3.32 3.19 0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00 7.00 8 月 9 月 10 月 失 控 率 批次 1500-1 水平 1 水平 2 水平 1 水平 2 8 月 1.37 2.96 9 月 6.34 3.32 10 月 2.22 3.19 随机误差 42% 质控品放置时间 过长 37% 未找到原因 4% 质控量少 4% 复温时间 13% 9 月 PT 失控原因总结 随机误差 47% 质控品放置时间 过长 43% 未找到原因 5% 质控量少 5% 9 月 TT 失控原因总结 随机误差 42% 质控品放 置时间过 长 37% 未找到原 因 4% 质控量少 4% 复温时间 13% 8-10 月 PT 失控原因总结 随机误差 36% 质控品放 置时间过 长 43% 试剂时间 长 21% 随机误差 44% OVB 更换 问题 39% 试剂时间 长 , 2 复温时间 6% 随机误差 56% 质控时间 过长 22% 试剂时间 长 11% 质控量少 11% 8-10 月 APPT 失控原因总结 8-10 月 TT 失控原因总结 8-10 月 Fbg 失控原因总结 PT 、 APTT 、 TT 、 Fbg 四项中 偶然误
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