Q_TSJC 01-202084消毒液企业标准.pdf

Q/TSJC 唐山集川药业利康制药有限公司企业标准 Q/TSJC 0 1-2020 84 消毒液 2020-01-30 发布 2020-02-03 实施 唐山集川药业利康制药有限公司发布 Q/TSJC 01-2020 前言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则，第1 部分：标准的结构和编写规则》， GB/T1.2-2002 《标准化工作导则，第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规 定编写。 本标准由唐山集川药业利康制药有限公司提出； 本标准由唐山集川药业利康制药有限公司质管部编写； 本标准主要起草人: 朱莉群 本标准首次发布日期：2020 年01 月30 日 Q/TSJC 01-2020 84 消毒液 1 范围 本标准规定了84 消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存及运输。 本标准适用于以次氯酸钠、十二烷基苯磺酸钠、氢氧化钠为主要原料配制而成的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版 GB/T19106-2013 《次氯酸钠溶液》 GB/T 8447-2008 《工业直链烷基苯磺酸》 GB/T 209-2018 《工业用氢氧化钠》 WS628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 《中国药典》2015年版二部、四部 BT15171 《软包装件密封性能试验方法》 3 技术要求 3.1 原料及辅料要求 3.1.1 次氯酸钠原液 应符合GB/T19106-2013 《次氯酸钠溶液》中规定的A型质量标准，有效 氯含量≥10%。 3.1.2 十二烷基苯磺酸钠 应符合《工业直链烷基苯磺酸》GB/T 8447-2008规定，烷基苯磺酸含量（质量分数）≥96%。 3.1.3 氢氧化钠 应符合 《工业用氢氧化钠》GB/T 209-2018规定，含量≥98.0%。 3.1.4 生产用水应为纯化水，符合《中国药典》2015年版二部要求。 3.2 技术指导要求 3.2.1 外观 Q/TSJC 01-2020 本品为浅黄色透明液体。 3.2.2 理化指标 产品理化要求应符合表1规定 表1 项目 指标 pH 12.0-14.0 有效氯含量% （W/V） 4.5-5.5 3.2.3 稳定性 产品在规定条件下储存，有效期≥6 个月。 3.2.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物效果应符合表2 的规定 表2 项目 浓度（mg/L