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新药临床研究 (总分：83 分，做题时间：90 分钟) 一、A1 型题(总题数：54，score:54 分) 1.新药是指： • A．我国未生产过的药品 • B．改变剂型的药品 • C．改变给药途径的药品 • D．未曾在中国境内上市销售的药品 • E．增加新的适应证的药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】