Q_SLJ 002-2020一次性使用口罩.pdf

Q/SLJ 山东乐金医疗器械有限公司企业标准 Q/SLJ 002-2020 一次性使用口罩 2020-05-06发布 2020-05-16实施 山东乐金医疗器械有限公司 发布 Q/SLJ 002S-2020 前 言 一次性使用口罩由口罩体 （含鼻夹）和口罩带组成，目前尚无国家或行业标准，为了组织生产，保 证产品质量，特制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由山东乐金医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：姜冬梅、沈合香。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 Q/SLJ 002-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于以非织造布、熔喷过滤布等材料加工而成，应用于普通环境下过滤空 气中的非油性颗粒物的自吸过滤式随弃式日用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 9969 工业产品使用说明书 总则 卫监督发 【2015】 426号 消毒产品标签说明书管理规范 3 分类与命名 3.1 一次性使用口罩按面罩形状分为：平面式和折叠式。 3.2 一次性使用口罩按佩戴方式分为：挂耳式和头戴式。 3.3 一次性使用口罩按尺寸分为：大号、中号、小号。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住使用者的口、鼻至下颌。规格尺寸应符合表1的规定，特 殊规格按客户要求订制。 表1 口罩尺寸 规格 口罩尺寸 （平面/褶皱展开）长×宽 尺寸允差 大号 12.5cm×13.5cm 平面式 中号 14.5cm×16cm 小号 17.5cm×17.5cm ±5% 大号 23.4cm 12.0cm × 折叠式 中号 20.5cm 11.6cm × 小号 18.2cm×10.4cm 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 Q/SLJ 002S-2020 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点的断裂拉力应不小于2N。 4.5 颗粒过滤效率 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 4