滴丸剂—苏州卫生职业技术学院.pptVIP

第12章 滴丸剂 一、滴丸剂 （一）概述 1、定义：固体或液体与适宜基质加热熔融后溶 解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、 互不作用的冷凝液中，制成的球状制剂。 2、用途 口服 外用（眼、鼻、耳、直肠、阴道用） 3、特点—优点 （1）速效、生物利用度高、副作用小 （2）液药固剂化，便于服用和运输 （3）增稳：不易氧化和挥发（与基质熔合，与空气接 触少）；不易水解（基质为非水溶性物质） （4）设备简单、操作容易，重量差异小，成本低、无 粉尘，利劳保. （5）可制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多 种类型。 3、特点—缺点 （1）基质品种少 （2）只适用于剂量较小的药物（丸重≤100mg） 二、滴丸剂的质量检查 1 外观：大小均匀、色泽单一、无粘连、 表面无冷凝液粘附。 2 重量差异：20丸，每丸重与平均重比，超 出重量限度的不得多于2丸，并不得有1丸超 出限度一倍。（包衣丸在包衣前查） 3 溶散时限：应符合规定 4 小蜜丸、中药滴丸剂还应查微生物限度。 三、滴丸剂的基质与冷凝剂 1、基质与冷凝液的选择原则：极性相反 （1）基质的概念：滴丸剂中除主药和附加剂以 外的辅料称外基质。 三、滴丸剂的基质与冷凝剂 1、基质与冷凝液的选择原则：极性相反 （2）基质的要求： 惰性（不