防护服出口技术性贸易措施指南(供生产企业参考)16.pdf

防护服出口技术性贸易措施指南 (供生产企业参考) 目录 一、商品归类 二、禁限管理 三、出口退税 四、原产地优惠 五、产品准入条件 六、各国防护服技术标准简析 七、各国防护服生产技术标准 1 / 16 防护服出口技术性贸易措施指南 (供生产企业参考) ★一、商品归类： 除特殊情况外，绝大部分防护服按照材质分类应归入下列税号： 商品 材质 商品税号 化学纤维 医用防护服 橡胶 塑料 ★二、禁限管理： 目前商务部未对防护服设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护服物资的监管证件口岸 验核要求。 ★三、出口退税： 防护服的出口退税率为13%。 ★四、原产地优惠： 中国已经和25 个国家或地区签署了 17 个自由贸易协定，中国原产的商品，包括疫情防控 物资，出口到这些国家和地区凭优惠原产地证书可以获得关税减免优惠。 以出口防护服到韩国为例，可以看到关税减免的幅度是很大的，所以建议出口前向海关申 请原产地证书。 HS 编码 优惠税率 最惠国税率 (8 位) (凭中韩原产地证书适用) (如没有中韩原产地证书) 2.6% 6.5% 3.2% 8.0% 5.2% 13.0% 疫情防控需要的防护服出口涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同，可参见 《促外 贸稳增长-海关技术性贸易措施指南(口罩出口篇)》 ★五、产品准入条件： ●美国 必须要取得美国食品和药物管理局FDA 注册认证才可以在美国本土市场进行销售。 2 / 16 防护服出口技术性贸易措施指南 (供生产企业参考) 防护服分类： 美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I 类医疗器 械，免于上市前登记，直接进行机构注册。而手术用防护服属于 II 类医疗器械，需要进行上市 前登记，即需要申请FDA 510(K)。I 类和II 类医用防护服的判断依据见下表。 医用防护服分类及判断依据 类别 产品 判断依据 1.标签写明为 “防护服”而非 “手术服”； 2.标签内容未将产品描述为手术服； I 类 非手术防护服 3.若产品有关于屏障保护的声明，只能声明是最小 或最低水平的屏障保护。 1.标签写明为 “手术用防护服”；