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赛诺菲巴斯德产品介绍 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合） 联合疫苗 破破伤风是由破伤风杆菌的产毒株引起的一种感染性疾病，破伤 风痉挛毒素引发肌肉强直和痉挛，病死率较高，主要发生于不洁分娩 和产后卫生条件较差的新生儿和孕产妇。 流行病学 2002 年，全球估计共有超过 20 万例与破伤风有关的死亡病例， 其中约 18 万例为新生儿。2010-2014 年，全球不同地区破伤风平均发 病率为 0.15/10 万-0.19/10 万，中国破伤风平均发病率为 0.03/10 万- 0.06/10 万[1]。 白喉是由白喉杆菌引起的细菌性传染病。在常规疫苗接种之前， 白喉对儿童健康造成极大危害，常出现呼吸道阻塞性假膜或心肌损 伤，病死率高达 10%。 流行病学 白喉目前仍在一些国家流行。上世纪 90 年代， 欧曾数次暴发 白喉疫情。2010-2014 年，全球不同地区破伤风平均发病率为 0.06/10 万-0.1/10 万，中国无白喉报告病例[1]。 百日咳是由百日咳鲍特菌引起的高传染性急性呼吸道传染病。百 日咳的病情发展缓慢，持续数周至数月，容易对婴儿的健康造成严重 后果，肺炎、百日咳脑病是其引起死亡的主要并发症。 流行病学 自上世纪 50 年代以来，在实施百日咳免疫接种的国家中，百日 咳的发病率下降了超过 90%。百日咳疫苗被各国列入了年龄在二个 月至六岁的婴幼儿的常规疫苗接种计划中。 2010-2014 年，全球不同地区百日咳平均发病率为 1.94/10 万- 3.54/10 万[1]。中国自广泛接种百日咳疫苗以来，百日咳发病率长期 保持在 1/10 万以下[2]。2010-2014 年，中国百日咳平均发病率为 0.13~0.43/10 万[1]。但是，自 20 世纪 90 年代以来，一些疫苗高覆盖 率国家出现了百日咳发病的逐年升高，被称为“百日咳重现”。2011 年 的一项多地区多中心临床研究认为，中国不同年龄组中百日咳的年感 染率可能高达 7,000/10 万-14,600/10 万[2]。 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合） 联合疫苗 潘太欣®是中国第一个含灭活脊髓灰质炎的五联疫苗，于 2010 年经过中国国家食品药品监督管理总局批准,是国内唯一含有五种 苗组份(DTaP-IPV/Hib)的联合疫苗。潘太欣®用于 2 月龄及以上的婴 幼儿预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌引 起的侵入性感染（如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌 炎等）。推荐免疫程序为：在2、3、4 月龄或 3、4、5 月龄进行三剂基础 免疫，在 18 月龄进行一剂加强免疫。每次接种单剂 0.5ml。 潘太欣®将相对应单苗接种所需的 12 剂减少到 4 剂，大大减少 了婴儿的接种剂次和疼痛感，而且降低了婴幼儿因接种引起的不良事 件发生几率，同时全程接种能完全避免 VAPP （疫苗相关麻痹病例）风 险。潘太欣® 已在全球 100 多个国家注册，截至 2016 年 11 月，全球 累计使用 2.6 亿剂[3]。 脊髓灰质炎灭活疫苗 脊髓灰质炎为三种不同血清型（1 型、2 型和 3 型）的脊髓灰质炎 病毒引起的传染性疾病，不到 1％的感染者可发生麻痹型脊灰，俗称 小儿麻痹症，为患者造成终生痛苦。 流行病学和疫苗接种 人类在消灭脊髓灰质炎的道路上走过了漫漫征程。自 1988 年世 界卫生组织启动全球消灭脊髓灰质炎项目以来，全球脊灰病例数下降 了 99%，约有 1000 万人免于瘫痪。2000 年，中国被世界卫生组织 （WHO）认证为无脊灰野毒株病例国家。尽管如此，由脊灰减毒活 苗（OPV）引起的疫苗相关麻痹病例（VAPP）以及疫苗衍生病毒 （VDPV）仍然是全球消灭脊灰的重大挑战。要彻底消灭脊灰，使用灭 活脊髓灰质炎疫苗（IPV）是必由之路。自 2016 年 5 月 1 日起我国实 施新的脊髓灰质炎疫苗免疫策略，停用三价脊灰病毒活疫苗（tOPV）， 用二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）替代 tOPV ，并将脊灰灭活疫苗（IPV） 纳入国家免 规划。 脊髓灰质炎灭活疫苗（Salk 株) 2009 年，脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)爱宝惟®在中国成功上市。赛 诺菲巴斯德是经过世界